אוזורדקס – אתר המידע התרופתי של ארגון הרוקחות בישראל

Ozurdex is indicated for the treatment of adult patients with:• diabetic macular oedema (DME)• macular oedema following either Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) or Central Retinal Vein Occlusion (CRVO).• inflammation of the posterior segment of the eye presenting as non-infectious uveitis.

בסל הבריאות

כן, לפרטים נוספים לחצו כאן.

מספר רישום

147-03-33284-00

תנאי ניפוק

תרופה במרשם

מגבלות

תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

התוויה	תאריך הכללה	תחום קליני	Class Effect	מצב המחלה
בצקת מקולרית על רקע Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) או Central Retinal Vein Occlusion (CRVO), לחולים העונים על אחד מאלה: א. כקו טיפולי ראשון עבור העונים על אחד מאלה: 1. חולים לאחר אירוע לבבי או מוחי כולל התקף לב, מחלת לב איסכמית, TIA; 2. נשים הרות; 3. נשים בגיל הפוריות אשר מתכננות היריון בקרוב ; 4. נשים מניקות; 5. חולים אשר עברו ניתוח ויטרקטומיה. ב. חולים פסאודו פאקים שעברו ניתוח קטרקט ולא הגיבו לטיפול במעכב VEGF.	01/03/2021	עיניים		RVO, Retinal vein occlusion
דלקת לא מדבקת (לא זיהומית) של הענביה (non infectious uveitis) בחלקה האחורי של העין.	01/03/2021	עיניים		non infectious uveitis
פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab. לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה: א. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab(זריקה אחת לחודש) . ב. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10% או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. או לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25% בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Ranibizumab	11/01/2018	עיניים		DME, Diabetic macular edema
דלקת לא מדבקת (לא זיהומית) של הענביה (non infectious uveitis) בחלקה האחורי של העין. לא יינתנו לחולה בו בזמן Dexamethasone intravitreal implant ו-Ciclosporine.	10/01/2012	עיניים		non infectious uveitis
	RVO, Retinal vein occlusion	בצקת מקולרית על רקע Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) או Central Retinal Vein Occlusion (CRVO), לחולים העונים על אחד מאלה: א. כקו טיפולי ראשון עבור העונים על אחד מאלה: 1. חולים לאחר אירוע לבבי או מוחי כולל התקף לב, מחלת לב איסכמית, TIA; 2. נשים הרות; 3. נשים בגיל הפוריות אשר מתכננות היריון בקרוב ; 4. נשים מניקות; 5. חולים אשר עברו ניתוח ויטרקטומיה. ב. חולים פסאודו פאקים שעברו ניתוח קטרקט ולא הגיבו לטיפול במעכב VEGF.	01/03/2021
	non infectious uveitis	דלקת לא מדבקת (לא זיהומית) של הענביה (non infectious uveitis) בחלקה האחורי של העין.	01/03/2021
	DME, Diabetic macular edema	פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab. לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה: א. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab(זריקה אחת לחודש) . ב. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10% או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. או לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25% בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Ranibizumab	11/01/2018
	non infectious uveitis	דלקת לא מדבקת (לא זיהומית) של הענביה (non infectious uveitis) בחלקה האחורי של העין. לא יינתנו לחולה בו בזמן Dexamethasone intravitreal implant ו-Ciclosporine.	10/01/2012
	DME, Diabetic macular edema	התרופה תינתן לטיפול בפגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab. לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה: א. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab(זריקה אחת לחודש) . ב. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10% או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. או לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25% בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab	01/02/2023
		01/03/2021	עיניים
		11/01/2018	עיניים
		10/01/2012	עיניים
		01/02/2023	עיניים

מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. דלקת לא מדבקת (לא זיהומית) של הענביה (non infectious uveitis) בחלקה האחורי של העין. 2. התרופה תינתן לטיפול בפגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה: א. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab(זריקה אחת לחודש) .ב. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10% או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. או לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25% בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab3. בצקת מקולרית על רקע Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) או Central Retinal Vein Occlusion (CRVO), לחולים העונים על אחד מאלה:א. כקו טיפולי ראשון עבור העונים על אחד מאלה:1. חולים לאחר אירוע לבבי או מוחי כולל התקף לב, מחלת לב איסכמית, TIA;2. נשים הרות;3. נשים בגיל הפוריות אשר מתכננות היריון בקרוב ;4. נשים מניקות;5. חולים אשר עברו ניתוח ויטרקטומיה.ב. חולים פסאודו פאקים שעברו ניתוח קטרקט ולא הגיבו לטיפול במעכב VEGF.ב. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים.