פרטים כלליים
שם
Name
ונקלקסטה 100 מ"ג טבליות
VENCLEXTA 100 MG TABLETS
יצרן
ABBVIE INC., USA
בעל רישום
ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS LTD, ISRAEL
שימוש
צורת מינון
Dosage Form
טבליות מצופות פילם
FILM COATED TABLETS
דרך מתן
Usage Form
פומי
PER OS
תמונה חסרה
מחירים לצרכן
לא נמצא מידע
חומר פעיל
חומר פעיל
כמות
100 MG
תרופות אחרות בעלות אותם מרכיבים
ATC
עדכון רישום
סוג עדכון
תאריך עדכון
31.01.2024
31.01.2024
10.01.2023
10.01.2023
31.01.2022
31.01.2022
02.01.2022
02.01.2022
31.01.2021
31.01.2021
28.01.2021
28.01.2021
22.12.2020
22.12.2020
13.08.2020
13.08.2020
01.01.2020
01.01.2020
01.01.2020
01.01.2020
01.01.2020
01.01.2020
03.09.2019
03.09.2019
23.07.2019
23.07.2019
29.03.2019
29.03.2019
17.04.2018
17.04.2018
09.04.2017
09.04.2017
27.03.2017
27.03.2017
27.03.2017
27.03.2017
התוויה מאושרת
Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic LymphomaVENCLEXTA in combination with rituximab or as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL), who have received at least one prior therapy.VENCLEXTA in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL).Acute Myeloid LeukemiaVENCLEXTA in combination with a hypomethylating agent or in combination with low dose cytarabine is indicated for newly diagnosed patients with acute myeloid leukemia (AML) who are ineligible for intensive chemotherapy.
בסל הבריאות
כן, לפרטים נוספים לחצו כאן.
מספר רישום
158-21-34870-00
תנאי ניפוק
תרופה במרשם
מגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב המחלה |
---|---|---|---|---|
לוקמיה מסוג AML בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואינו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית | ||||
לוקמיה מסוג CLL בחולה שמחלתו חזרה (relapsed) לאחר או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם | ||||
טיפול בלוקמיה מסוג CLL - חולים עם מחלה עמידה או רפרקטורית ל-Ibrutinib, שאינם בעלי מוטציה מסוג del17p | ||||
טיפול ב-CLL חוזרת בחולים עם מוטציה מסוג del 17p |
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1 .בשילוב עם Obinutuzumab לטיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו.משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.הטיפול לא יינתן בשילוב עם Ibrutinib.2. לוקמיה מסוג CLL בחולה שמחלתו חזרה (relapsed) לאחר או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם. הטיפול יינתן כמונותרפיה או בשילוב עם Rituximab. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Ibrutinib.הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל ב-Venetoclax למחלתו. 3. לוקמיה מסוג AML בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואינו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית. הטיפול יינתן בשילוב עם Cytarabine במינון נמוך (LDAC) או בשילוב עם תרופות ממשפחת ה-Hypomethylating agents (HMAs) – Azacitidine או Decitabine. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.