פרטים כלליים
שם
Name
זיקאדיה 150 מ"ג
ZYKADIA 150 MG
יצרן
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND
בעל רישום
NOVARTIS ISRAEL LTD
שימוש
צורת מינון
Dosage Form
קפסולות ג'לטין קשיחות
HARD GELATIN CAPSULES
דרך מתן
Usage Form
פומי
PER OS
תמונה חסרה
מחירים לצרכן
לא נמצא מידע
חומר פעיל
חומר פעיל
כמות
150 MG
תרופות אחרות בעלות אותם מרכיבים
לא נמצאו תרופות בעלות אותם מרכיבים
ATC
עדכון רישום
סוג עדכון
תאריך עדכון
20.02.2022
20.02.2022
01.03.2018
01.03.2018
21.11.2016
21.11.2016
13.12.2015
13.12.2015
התוויה מאושרת
ZYKADIA is indicated for the treatment of patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors are anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive.23.04.2018 בקשה לשינוי משטר מינון - Dose modification for patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C), reduce the dose of ZYKADIA by approximately one-third, rounded to the nearest multiple of the 150 mg dosage strength- New starting dose - 450 mg taken orally once daily with food (instead of 750mg taken on empty stomach).First dose reduction due to adverse reactions- 300 mg taken orally once daily with food, second dose reduction - 150 mg taken orally once daily with food. Discontinue ZYKADIA for patients unable to tolerate 150 mg daily with food.
בסל הבריאות
כן, לפרטים נוספים לחצו כאן.
מספר רישום
153-87-34228-00
תנאי ניפוק
תרופה במרשם
מגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב המחלה |
---|---|---|---|---|
סרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולים שמחלתם התקדמה על אף טיפול קודם במעכב ALK). |
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולים שמחלתם התקדמה על אף טיפול קודם במעכב ALK.ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Alectinib, Brigatinib, Ceritinib, Crizotinib, Lorlatinib.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.