פרטים כלליים
שם
Name
סאפנלו
SAPHNELO
יצרן
ASTRA ZENECA AB., SWEDEN
בעל רישום
ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD
שימוש
צורת מינון
Dosage Form
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה
CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
דרך מתן
Usage Form
תוך-ורידי
I.V
תמונה חסרה
מחירים לצרכן
לא נמצא מידע
חומר פעיל
חומר פעיל
כמות
300 MG
150 MG/ML
תרופות אחרות בעלות אותם מרכיבים
לא נמצאו תרופות בעלות אותם מרכיבים
ATC
עדכון רישום
סוג עדכון
תאריך עדכון
31.07.2024
31.07.2024
28.11.2022
28.11.2022
28.04.2022
28.04.2022
התוויה מאושרת
Saphnelo is indicated for the treatment of adult patients with moderate to severe systemic lupus erythematosus (SLE), who are receiving standard therapy.Limitations of UseThe efficacy of SAPHNELO has not been evaluated in patients with severe active lupus nephritis or severe active central nervous system lupus. Use of SAPHNELO is not recommended in these situations.
בסל הבריאות
כן, לפרטים נוספים לחצו כאן.
מספר רישום
169-50-37020-00
תנאי ניפוק
תרופה במרשם
מגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב המחלה |
|---|---|---|---|---|
| הטיפול בתרופה יינתן לבגירים העונים על כל אלה: א. חולים בזאבת אדמנתית מערכתית (SLE – Systemic Lupus Erythematosus) פעילה, בלא CNS lupus בזמן מתן הטיפול. ב. הטיפול יינתן לאחר שהתגובה לטיפול בתכשירים Azathioprine, Hydroxychloroquine, Methotrexate (טיפול אימונוסופרסיבי אחד), לא הייתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. במקרה זה ניתן יהיה לתת את הטיפול בנוסף לטיפול האימונוסופרסיבי הסטנדרטי. ג. התרופה לא תינתן בשילוב עם Belimumab. | 03/02/2022 | ראומטולוגיה | זאבת, Systemic lupus erythematosus, SLE | |
| זאבת, Systemic lupus erythematosus, SLE | הטיפול בתרופה יינתן לבגירים העונים על כל אלה: א. חולים בזאבת אדמנתית מערכתית (SLE – Systemic Lupus Erythematosus) פעילה, בלא CNS lupus בזמן מתן הטיפול. ב. הטיפול יינתן לאחר שהתגובה לטיפול בתכשירים Azathioprine, Hydroxychloroquine, Methotrexate (טיפול אימונוסופרסיבי אחד), לא הייתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. במקרה זה ניתן יהיה לתת את הטיפול בנוסף לטיפול האימונוסופרסיבי הסטנדרטי. ג. התרופה לא תינתן בשילוב עם Belimumab. | 03/02/2022 | ||
| 03/02/2022 | ראומטולוגיה |
מסגרת הכללה בסל
הטיפול בתרופה יינתן לבגירים העונים על כל אלה: א. חולים בזאבת אדמנתית מערכתית (SLE – Systemic Lupus Erythematosus) פעילה, בלא CNS lupus בזמן מתן הטיפול.ב. הטיפול יינתן לאחר שהתגובה לטיפול בתכשירים Azathioprine, Hydroxychloroquine, Methotrexate (טיפול אימונוסופרסיבי אחד), לא הייתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. במקרה זה ניתן יהיה לתת את הטיפול בנוסף לטיפול האימונוסופרסיבי הסטנדרטי.ג. התרופה לא תינתן בשילוב עם Belimumab.