פרטים כלליים
שם
Name
קינרט 100 מ"ג תמיסה להזרקה
KINERET 100 MG SOLUTION FOR INJECTION
יצרן
SOBI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB
בעל רישום
MEGAPHARM LTD
שימוש
צורת מינון
Dosage Form
תמיסה להזרקה
SOLUTION FOR INJECTION
דרך מתן
Usage Form
תת-עורי
S.C
תמונה חסרה
מחירים לצרכן
לא נמצא מידע
חומר פעיל
חומר פעיל
כמות
150 MG/ML
תרופות אחרות בעלות אותם מרכיבים
לא נמצאו תרופות בעלות אותם מרכיבים
ATC
עדכון רישום
סוג עדכון
תאריך עדכון
30.04.2021
30.04.2021
10.08.2016
10.08.2016
12.08.2014
12.08.2014
19.01.2014
19.01.2014
התוויה מאושרת
Kineret 100 mg solution for injection is indicated in adults for the treatment of the signs and symptoms of Rheumatoid Arthritis (RA) in combination with methotrexate, in patients with an inadequate response to methotrexate alone.Kineret 100 mg solution for injection is indicated in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above for the treatment of Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS), including:- Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease (NOMID) / Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome (CINCA)- Muckle-Wells Syndrome (MWS)- Familial Cold Autoinflammatory Syndrome (FCAS) Kineret 100 mg solution for injection is indicated for the treatment of Familial Mediterranean Fever (FMF). Kineret 100 mg solution for injection should be given in combination with colchicine, if appropriate.
בסל הבריאות
כן, לפרטים נוספים לחצו כאן.
מספר רישום
145-79-33059-00
תנאי ניפוק
תרופה במרשם
מגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב המחלה |
|---|---|---|---|---|
| תסמונות CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes) | 21/01/2016 | אלרגיה ואימונולוגיה קלינית | CAPS, Cryopyrin associated periodic syndromes | |
| קדחת ים תיכונית משפחתית (Familial Mediterranean Fever) בחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין אשר עונה על אחד מאלה: א. במהלך טיפול בקולכיצין, תחת מינון מירבי נסבל ( לעניין זה יוגדר מינון מירבי כ-2-3 מ"ג ביום בהתאם לגיל), חווה לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים, כשאחד מהם לפחות תועד על ידי רופא וכלל עליה במדדי הדלקת: C reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, serum amyloid A or total white blood cell count. ב. עליה במדדי דלקת בבדיקות חוזרות בין התקפי המחלה בנוכחות הפרשת חלבון קבועה בשתן ברמה של מעל ל-250 מ"ג ליממה, שלא נמצא לה סיבה אחרת. ג. עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה. | 01/03/2021 | ראומטולוגיה | FMF, קדחת ים תיכונית, Familial Mediterranean fever | |
| CAPS, Cryopyrin associated periodic syndromes | תסמונות CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes) | 21/01/2016 | ||
| FMF, קדחת ים תיכונית, Familial Mediterranean fever | קדחת ים תיכונית משפחתית (Familial Mediterranean Fever) בחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין אשר עונה על אחד מאלה: א. במהלך טיפול בקולכיצין, תחת מינון מירבי נסבל ( לעניין זה יוגדר מינון מירבי כ-2-3 מ"ג ביום בהתאם לגיל), חווה לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים, כשאחד מהם לפחות תועד על ידי רופא וכלל עליה במדדי הדלקת: C reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, serum amyloid A or total white blood cell count. ב. עליה במדדי דלקת בבדיקות חוזרות בין התקפי המחלה בנוכחות הפרשת חלבון קבועה בשתן ברמה של מעל ל-250 מ"ג ליממה, שלא נמצא לה סיבה אחרת. ג. עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה. | 01/03/2021 | ||
| 01/03/2021 | ראומטולוגיה | |||
| 21/01/2016 | אלרגיה ואימונולוגיה קלינית |
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. חולים הלוקים בתסמונות CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes) 2. קדחת ים תיכונית משפחתית (Familial Mediterranean Fever) בחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין אשר עונה על אחד מאלה:א. במהלך טיפול בקולכיצין, תחת מינון מירבי נסבל ( לעניין זה יוגדר מינון מירבי כ-2-3 מ""ג ביום בהתאם לגיל), חווה לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים, כשאחד מהם לפחות תועד על ידי רופא וכלל עליה במדדי הדלקת: C reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, serum amyloid A or total white blood cell count.ב. עליה במדדי דלקת בבדיקות חוזרות בין התקפי המחלה בנוכחות הפרשת חלבון קבועה בשתן ברמה של מעל ל-250 מ""ג ליממה, שלא נמצא לה סיבה אחרת. ג. עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה.ב. התכשיר לא יינתן בשילוב עם Canakinumab. ג. מתן התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של מומחה ממרפאה לאימונולוגיה קלינית או ריאומטולוגיה או ריאומטולוגיה ילדים.