פרטים כלליים
שם
Name
רוזליטרק 100 מ"ג
ROZLYTREK 100 MG
יצרן
F. HOFFMANN-LA ROCHE AG, SWITZERLAND
בעל רישום
ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD
שימוש
צורת מינון
Dosage Form
קפסולה קשיחה
CAPSULE, HARD
דרך מתן
Usage Form
פומי
PER OS
תמונה חסרה
מחירים לצרכן
לא נמצא מידע
חומר פעיל
חומר פעיל
כמות
100 MG
תרופות אחרות בעלות אותם מרכיבים
ATC
עדכון רישום
סוג עדכון
תאריך עדכון
31.12.2023
31.12.2023
22.12.2021
22.12.2021
21.05.2020
21.05.2020
התוויה מאושרת
ROZLYTREK is indicated for the treatment of adults with solid tumors that:• have a neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK) gene fusion without a known acquired resistance mutation,• are metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, and• have either progressed following treatment or have no satisfactory alternative therapy.ROZLYTREK is indicated for the treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors are ROS1-positive.
בסל הבריאות
כן, לפרטים נוספים לחצו כאן.
מספר רישום
164-36-36185-00
תנאי ניפוק
תרופה במרשם
מגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב המחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול במבוגרים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם | 30/01/2020 | אונקולוגיה | ||
| באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell (NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית מסוג ROS1. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות הבאות - Entrectinib, Crizotinib. | 30/01/2020 | אונקולוגיה | ROS1+ NSCLC | |
| טיפול במבוגרים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם | 30/01/2020 | |||
| ROS1+ NSCLC | באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell (NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית מסוג ROS1. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות הבאות - Entrectinib, Crizotinib. | 30/01/2020 | ||
| 30/01/2020 | אונקולוגיה |
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1.התרופה תינתן לטיפול באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell (NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית מסוג ROS1.במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות הבאות - Entrectinib, Crizotinib.2. טיפול במבוגרים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.