פרטים כלליים
שם
Name
דניאלזה
DANYELZA
יצרן
Y-MABS THERAPEUTICS, INC, USA
בעל רישום
TAKEDA ISRAEL LTD
שימוש
צורת מינון
Dosage Form
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה
CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
דרך מתן
Usage Form
תוך-ורידי
I.V
תמונה חסרה
מחירים לצרכן
לא נמצא מידע
חומר פעיל
חומר פעיל
כמות
40 MG / 10 ML
4 MG / 1 ML
תרופות אחרות בעלות אותם מרכיבים
לא נמצאו תרופות בעלות אותם מרכיבים
ATC
לא נמצא מידע
עלונים
עדכון רישום
התוויה מאושרת
DANYELZA is indicated, in combination with granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF), for the treatment of pediatric patients 1 year of age and older and adult patients with relapsed or refractory high-risk neuroblastoma in the bone or bone marrow who have demonstrated a partial response, minor response, or stable disease to prior therapy.
בסל הבריאות
כן, לפרטים נוספים לחצו כאן.
מספר רישום
170-45-36843-00
תנאי ניפוק
תרופה במרשם
מגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב המחלה |
|---|---|---|---|---|
| נוירובלסטומה, Neuroblastoma | א. התרופה תינתן לטיפול בנוירובלסטומה חוזרת או רפרקטורית בסיכון גבוה, בחולה שהגיב לטיפול קודם (תגובה חלקית, מינורית, או מחלה יציבה). ב. הטיפול יינתן בשילוב עם GM-CSF ג. החולה בשלב מחלה חוזרת או רפרקטורית יהיה זכאי לטיפול באחת מבין התרופות – Dinutuximab beta, Naxitamab. ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או בהמטולוגיה. | 03/02/2022 | ||
| 03/02/2022 | אונקולוגיה |
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בנוירובלסטומה חוזרת או רפרקטורית בסיכון גבוה, בחולה שהגיב לטיפול קודם (תגובה חלקית, מינורית, או מחלה יציבה).ב. הטיפול יינתן בשילוב עם GM-CSFג. החולה בשלב מחלה חוזרת או רפרקטורית יהיה זכאי לטיפול באחת מבין התרופות – Dinutuximab beta, Naxitamab.ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או בהמטולוגיה.
