פרטים כלליים
שם
Name
אנהרטו
ENHERTU
יצרן
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH, GERMANY
בעל רישום
ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD
שימוש
צורת מינון
Dosage Form
אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי
POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
דרך מתן
Usage Form
תוך-ורידי
I.V
תמונה חסרה
מחירים לצרכן
לא נמצא מידע
חומר פעיל
חומר פעיל
כמות
100 MG
תרופות אחרות בעלות אותם מרכיבים
לא נמצאו תרופות בעלות אותם מרכיבים
ATC
עדכון רישום
סוג עדכון
תאריך עדכון
30.04.2023
30.04.2023
30.04.2023
30.04.2023
18.12.2022
18.12.2022
18.12.2022
18.12.2022
28.08.2022
28.08.2022
31.05.2022
31.05.2022
21.12.2021
21.12.2021
21.12.2021
21.12.2021
10.08.2021
10.08.2021
30.06.2021
30.06.2021
התוויה מאושרת
HER2-Positive Metastatic Breast CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received a prior anti-HER2-based regimen either:• in the metastatic setting, or• in the neoadjuvant or adjuvant setting and have developed disease recurrence during or within six months of completing therapy.HER2-Low Metastatic Breast CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-low (IHC 1+ orIHC 2+/ISH-) breast cancer who have received a prior chemotherapy in the metastatic setting or developed diseaserecurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapyUnresectable or Metastatic HER2-Mutant Non-Small Cell Lung CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have activating HER2 (ERBB2) mutations, as detected by an approved test, and who have received a prior systemic therapy. Locally Advanced or Metastatic Gastric CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic HER2-positive gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.
בסל הבריאות
כן, לפרטים נוספים לחצו כאן.
מספר רישום
167-74-36545-00
תנאי ניפוק
תרופה במרשם
מגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב המחלה |
---|---|---|---|---|
א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי, בחולים המבטאים HER2 ביתר, שקיבלו שני טיפולים קודמים מבוססי HER2 למחלתם, בהתאם לאחד מאלה: 1. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב מוקדם והתקדמה לשלב גרורתי, אשר קיבלו טיפול כנגד HER2 בשלב המחלה המוקדם, יינתן כקו טיפול שני בלבד, לאחר קו ראשון מבוסס HER2 שניתן למחלתם הגרורתית. 2. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב גרורתי, יינתן כקו טיפול שלישי בלבד. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה. | 03/02/2022 | אונקולוגיה | סרטן שד לא נתיח, סרטן שד גרורתי | |
סרטן שד לא נתיח, סרטן שד גרורתי | א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי, בחולים המבטאים HER2 ביתר, שקיבלו שני טיפולים קודמים מבוססי HER2 למחלתם, בהתאם לאחד מאלה: 1. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב מוקדם והתקדמה לשלב גרורתי, אשר קיבלו טיפול כנגד HER2 בשלב המחלה המוקדם, יינתן כקו טיפול שני בלבד, לאחר קו ראשון מבוסס HER2 שניתן למחלתם הגרורתית. 2. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב גרורתי, יינתן כקו טיפול שלישי בלבד. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה. | 03/02/2022 | ||
סרטן שד, Breast cancer | א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי, בחולים המבטאים HER2 ביתר, שקיבלו שני טיפולים קודמים מבוססי HER2 למחלתם, בהתאם לאחד מאלה: 1. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב מוקדם והתקדמה לשלב גרורתי, אשר קיבלו טיפול כנגד HER2 בשלב המחלה המוקדם, יינתן כקו טיפול שני בלבד, לאחר קו ראשון מבוסס HER2 שניתן למחלתם הגרורתית. 2. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב גרורתי, יינתן כקו טיפול שלישי בלבד. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה. | 03/02/2022 | ||
סרטן שד, Breast cancer | א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי, בחולים המבטאים HER2 ביתר, שקיבלו שני טיפולים קודמים מבוססי HER2 למחלתם, בהתאם לאחד מאלה: 1. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב מוקדם והתקדמה לשלב גרורתי, אשר קיבלו טיפול כנגד HER2 בשלב המחלה המוקדם, יינתן כקו טיפול שני בלבד, לאחר קו ראשון מבוסס HER2 שניתן למחלתם הגרורתית. 2. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב גרורתי, יינתן כקו טיפול שני או שלישי בלבד. ב. הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל ב-Trastuzumab deruxtecan למחלתו. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה. | 01/02/2023 | ||
03/02/2022 | אונקולוגיה | |||
01/02/2023 | אונקולוגיה |
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי, בחולים המבטאים HER2 ביתר, שקיבלו שני טיפולים קודמים מבוססי HER2 למחלתם, בהתאם לאחד מאלה:1. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב מוקדם והתקדמה לשלב גרורתי, אשר קיבלו טיפול כנגד HER2 בשלב המחלה המוקדם, יינתן כקו טיפול שני בלבד, לאחר קו ראשון מבוסס HER2 שניתן למחלתם הגרורתית.2. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב גרורתי, יינתן כקו טיפול שלישי בלבד.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.