פרטים כלליים
שם
Name
אסנטה 10
ASENTA 10
יצרן
PADAGIS ISRAEL PHARMACEUTICALS LTD, ISRAEL
בעל רישום
PADAGIS ISRAEL PHARMACEUTICALS LTD, ISRAEL
שימוש
צורת מינון
Dosage Form
טבליה
TABLETS
דרך מתן
Usage Form
פומי
PER OS
מחירים לצרכן
תאור אריזה
ASENTA 10MG 28 TAB
כמות
28
מחיר לצרכן כולל מע"מ
₪135.54
חומר פעיל
חומר פעיל
כמות
10 MG
ATC
עדכון רישום
סוג עדכון
תאריך עדכון
13.12.2020
13.12.2020
10.02.2020
10.02.2020
30.04.2018
30.04.2018
20.03.2016
20.03.2016
29.10.2013
29.10.2013
התוויה מאושרת
For the treatment of mild to moderately severe Alzheimer's dementia
בסל הבריאות
כן, לפרטים נוספים לחצו כאן.
מספר רישום
117-18-29883-00
תנאי ניפוק
תרופה במרשם
מגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב המחלה |
---|---|---|---|---|
אלצהיימר |
מסגרת הכללה בסל
1. התרופות האמורות יינתנו לטיפול סימפטומטי במחלת אלצהיימר ובהתקיים כל התנאים האלה: (1) המטופל אובחן כסובל ממחלת אלצהיימר (Probable Alzheimer's disease) לפי הנחיות המכון הנוירולוגי הלאומי האמריקאי (NINCDS ADRDA) או על פי קטגוריות מחלה 290.10/290.0 שלפי ה-DSM IV (הגדרות האיגוד האמריקאי לפסיכיאטרייה) (2) המטופל דורג ע"י Mini-mental state exam (MMSE) score כנכלל בדירוג בין 10-26. (3) המטופל עונה על כל התנאים האלה: (א) המטופל אינו סובל מנכות גופנית קשה כתוצאה ממחלה ניוונית של המוח למעט פרקינסון או דמנציה מסוג LBD (Lewy body dementia) ; (ב) המטופל לא סובל מאחד מהמצבים האלה: (1) מחלה נפשית או נוירולוגית המלווה בדמנציה מישנית; (2) מחלות כרוניות קשות שהתסמינים הקליניים שלהן משמעותיים למרות טיפול תרופתי; (3) התמכרות לאלכוהול או סמים. (ג) החולה אינו שוהה באופן קבוע במחלקה סיעודית. 2. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בפסיכיאטרייה, נוירולוגיה או גריאטריה. 3. הטיפול התרופתי במטופל יופסק באחד או יותר מהמצבים הבאים: (1) הופעת תופעות לוואי חמורות או מסוכנות. (2) הידרדרות קוגניטיבית המתבטאת בשינוי לרעה ב-MMSE של יותר מ - 3 נקודות במהלך 6 חודשים או שינוי לרעה ב-ADAS-Cog (Alzheimer’s disease assessment scale-cognitive functions subscale) של 4 נקודות במהלך 6 חודשים. (3) הידרדרות בחומרת המחלה לדרגה חמורה (Severe).