ניתן לחפש לפי שם התרופה באנגלית / עברית, או לפי חומר פעיל
(מינימום 3 אותיות)

Loading...

אקטמרה 162 מ"ג S.C.

ACTEMRA 162 MG S.C.

פרטים כלליים

שם

Name

אקטמרה 162 מ"ג S.C.

ACTEMRA 162 MG S.C.

יצרן

HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND

בעל רישום

ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD

שימוש

צורת מינון

Dosage Form

תמיסה להזרקה

SOLUTION FOR INJECTION

דרך מתן

Usage Form

תת-עורי

S.C

תמונה חסרה

התוויה מאושרת

- Actemra in combination with methotrexate (MTX) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (RA) in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease modifying anti rheumatic drugs (DMARDs) or tumor necrosis factor (TNF) antagonists. In these patients, Actemra can be given as monotherapy in case of intolerance to MTX or where continued treatment with MTX is inappropriate. - Actemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. - Actemra in combination with methotrexate (MTX) in indicated for the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (RA) in adults not previously treated with MTX - Actemra (tocilizumab) is indicated for the treatment of giant cell arteritis (GCA) in adult patients. - Actemra in combination with methotrexate (MTX) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pJIA; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with MTX. Actemra can be given as monotherapy in case of intolerance to MTX or where continued treatment with MTX is inappropriate. - Actemra is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with NSAIDs and systemic corticosteroids. Actemra can be given as monotherapy (in case of intolerance to MTX or where treatment with MTX is inappropriate) or in combination with MTX.

בסל הבריאות

כן, לפרטים נוספים .

מספר רישום

153-15-34111-00

תנאי ניפוק

תרופה במרשם

מגבלות

תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב המחלה
דלקת פרקים מסוג systemic juvenile idiopathic arthritis בקטינים שמלאו להם שנתיים ומעלה הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל כאשר התגובה לטיפול בתרופות ממשפחת ה-DMARDs לא היתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור10/01/2012ראומטולוגיהSystemic juvenile idiopathic arthritis
טיפול בדלקת עורקים מסוג Giant cell arteritis או Takayasu’s arteritis המאובחנת באמצעי הדמיה אנגיוגרפי או פונקציונלי. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה11/01/2018ראומטולוגיהGiant cell arteritis, Takayasu’s arteritis
דלקת פרקים מסוג Juvenile idiopathic polyarthritis. הטיפול יינתן בשילוב עם Methotrexate בחולים שמיצו טיפול ב-Methotrexate כמונותרפיה15/01/2015ראומטולוגיהJuvenile idiopathic polyarthritis
התרופה תינתן לטיפול בארתריטיס ראומטואידית כקו טיפול שלישי ואילך בחולים שלא הגיבו לטיפול תרופתי המשתייך לשתיים מהקבוצות הבאות - DMARDs, אנטגוניסטים ל-TNF, RITUXIMAB. התרופה לא תינתן בשילוב עם RITUXIMAB או אנטגוניסט ל-TNF23/01/2011ראומטולוגיהRheumatoid arthritis
דלקת פרקים מסוג systemic juvenile idiopathic arthritis בקטינים שמלאו להם שנתיים ומעלה הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל01/03/2021ראומטולוגיהSystemic juvenile idiopathic arthritis
ארתריטיס ראומטואידית כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, בכפוף לכל התנאים האלה: 1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. 3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה.15/01/2015ראומטולוגיהTOFACITINIB, BARICITINIB, UPADACITINIB, CERTOLIZUMAB PEGOL, TOCILIZUMAB, SARILUMAB, ABATACEPT, ETANERCEPT, INFLIXIMABRheumatoid arthritis
Systemic juvenile idiopathic arthritisדלקת פרקים מסוג systemic juvenile idiopathic arthritis בקטינים שמלאו להם שנתיים ומעלה הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל כאשר התגובה לטיפול בתרופות ממשפחת ה-DMARDs לא היתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור10/01/2012
Giant cell arteritis, Takayasu’s arteritisטיפול בדלקת עורקים מסוג Giant cell arteritis או Takayasu’s arteritis המאובחנת באמצעי הדמיה אנגיוגרפי או פונקציונלי. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה11/01/2018
Juvenile idiopathic polyarthritisדלקת פרקים מסוג Juvenile idiopathic polyarthritis. הטיפול יינתן בשילוב עם Methotrexate בחולים שמיצו טיפול ב-Methotrexate כמונותרפיה15/01/2015
Rheumatoid arthritisהתרופה תינתן לטיפול בארתריטיס ראומטואידית כקו טיפול שלישי ואילך בחולים שלא הגיבו לטיפול תרופתי המשתייך לשתיים מהקבוצות הבאות - DMARDs, אנטגוניסטים ל-TNF, RITUXIMAB. התרופה לא תינתן בשילוב עם RITUXIMAB או אנטגוניסט ל-TNF23/01/2011
Systemic juvenile idiopathic arthritisדלקת פרקים מסוג systemic juvenile idiopathic arthritis בקטינים שמלאו להם שנתיים ומעלה הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל01/03/2021
Rheumatoid arthritisארתריטיס ראומטואידית כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, בכפוף לכל התנאים האלה: 1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. 3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה.15/01/2015TOFACITINIB, BARICITINIB, UPADACITINIB, CERTOLIZUMAB PEGOL, TOCILIZUMAB, SARILUMAB, ABATACEPT, ETANERCEPT, INFLIXIMAB
10/01/2012ראומטולוגיה
11/01/2018ראומטולוגיה
15/01/2015ראומטולוגיה
23/01/2011ראומטולוגיה
01/03/2021ראומטולוגיה

מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. דלקת פרקים מסוג systemic juvenile idiopathic arthritis בקטינים שמלאו להם שנתיים ומעלה הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל;ב. דלקת פרקים מסוג Juvenile idiopathic polyarthritis.הטיפול יינתן בשילוב עם Methotrexate בחולים שמיצו טיפול ב-Methotrexate כמונותרפיה;ג. ארתריטיס ראומטואידית כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, בכפוף לכל התנאים האלה:1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. 3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה.ד. טיפול בדלקת עורקים מסוג Giant cell arteritis או Takayasu’s arteritis המאובחנת באמצעי הדמיה אנגיוגרפי או פונקציונלי.תחילת הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה.

אתר המידע התרופתי של ארגון הרוקחות בישראל