פרטים כלליים
שם
Name
אקטמרה 20 מ"ג/מ"ל I.V.
ACTEMRA 20 MG/ML I.V.
יצרן
HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND
בעל רישום
ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD
שימוש
צורת מינון
Dosage Form
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה
CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
דרך מתן
Usage Form
תוך-ורידי
I.V
תמונה חסרה
מחירים לצרכן
תאור אריזה
ACTEMRA VIAL 200MG (1)
כמות
0
מחיר לצרכן כולל מע"מ
₪1,542.50
חומר פעיל
חומר פעיל
כמות
20 MG/ML
תרופות אחרות בעלות אותם מרכיבים
ATC
עדכון רישום
סוג עדכון
תאריך עדכון
31.12.2023
31.12.2023
31.07.2023
31.07.2023
11.04.2021
11.04.2021
17.11.2020
17.11.2020
04.12.2019
04.12.2019
12.02.2019
12.02.2019
24.12.2018
24.12.2018
22.09.2014
22.09.2014
28.07.2014
28.07.2014
13.12.2012
13.12.2012
18.11.2012
18.11.2012
התוויה מאושרת
Actemra (tocilizumab), is indicated for reducing signs and symptoms in adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who had an inadequate response to one or more DMARDs(Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs) or TNF antagonists or in whom DMARDs cannot be used. Actemra can be used alone or in combination with methotrexate or other DMARDs. Actemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. Actemra is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older. Actemra in combination with methotrexate (MTX) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with MTX. Actemra can be given as monotherapy in case of intolerance to MTX or where continued treatment with MTX is inappropriate. Actemra in combination with methotrexate (MTX) in indicated for the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (RA) in adults not previously treated with MTX.Actemra is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (CAR) T cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (CRS) in adults and paediatric patients 3 years of age and older.Actemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation.
בסל הבריאות
כן, לפרטים נוספים לחצו כאן.
מספר רישום
142-21-31931-00
תנאי ניפוק
תרופה במרשם
מגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב המחלה |
---|---|---|---|---|
דלקת פרקים מסוג systemic juvenile idiopathic arthritis בקטינים שמלאו להם שנתיים ומעלה הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל | 01/03/2021 | ראומטולוגיה | Systemic juvenile idiopathic arthritis | |
טיפול בדלקת עורקים מסוג Giant cell arteritis או Takayasu’s arteritis המאובחנת באמצעי הדמיה אנגיוגרפי או פונקציונלי. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה | 11/01/2018 | ראומטולוגיה | Giant cell arteritis, Takayasu’s arteritis | |
דלקת פרקים מסוג Juvenile idiopathic polyarthritis. הטיפול יינתן בשילוב עם Methotrexate בחולים שמיצו טיפול ב-Methotrexate כמונותרפיה | 15/01/2015 | ראומטולוגיה | Juvenile idiopathic polyarthritis | |
ארתריטיס ראומטואידית כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, בכפוף לכל התנאים האלה: 1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. 3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה. | 15/01/2015 | ראומטולוגיה | TOFACITINIB, BARICITINIB, UPADACITINIB, CERTOLIZUMAB PEGOL, TOCILIZUMAB, SARILUMAB, ABATACEPT, ETANERCEPT, INFLIXIMAB | Rheumatoid arthritis |
דלקת פרקים מסוג systemic juvenile idiopathic arthritis בקטינים שמלאו להם שנתיים ומעלה הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל כאשר התגובה לטיפול בתרופות ממשפחת ה-DMARDs לא היתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור | 10/01/2012 | ראומטולוגיה | Systemic juvenile idiopathic arthritis | |
התרופה תינתן לטיפול בארתריטיס ראומטואידית כקו טיפול שלישי ואילך בחולים שלא הגיבו לטיפול תרופתי המשתייך לשתיים מהקבוצות הבאות - DMARDs, אנטגוניסטים ל-TNF, RITUXIMAB. התרופה לא תינתן בשילוב עם RITUXIMAB או אנטגוניסט ל-TNF | 23/01/2011 | ראומטולוגיה | Rheumatoid arthritis | |
Systemic juvenile idiopathic arthritis | דלקת פרקים מסוג systemic juvenile idiopathic arthritis בקטינים שמלאו להם שנתיים ומעלה הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל | 01/03/2021 | ||
Giant cell arteritis, Takayasu’s arteritis | טיפול בדלקת עורקים מסוג Giant cell arteritis או Takayasu’s arteritis המאובחנת באמצעי הדמיה אנגיוגרפי או פונקציונלי. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה | 11/01/2018 | ||
Juvenile idiopathic polyarthritis | דלקת פרקים מסוג Juvenile idiopathic polyarthritis. הטיפול יינתן בשילוב עם Methotrexate בחולים שמיצו טיפול ב-Methotrexate כמונותרפיה | 15/01/2015 | ||
Rheumatoid arthritis | ארתריטיס ראומטואידית כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, בכפוף לכל התנאים האלה: 1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. 3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה. | 15/01/2015 | TOFACITINIB, BARICITINIB, UPADACITINIB, CERTOLIZUMAB PEGOL, TOCILIZUMAB, SARILUMAB, ABATACEPT, ETANERCEPT, INFLIXIMAB | |
Systemic juvenile idiopathic arthritis | דלקת פרקים מסוג systemic juvenile idiopathic arthritis בקטינים שמלאו להם שנתיים ומעלה הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל כאשר התגובה לטיפול בתרופות ממשפחת ה-DMARDs לא היתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור | 10/01/2012 | ||
Rheumatoid arthritis | התרופה תינתן לטיפול בארתריטיס ראומטואידית כקו טיפול שלישי ואילך בחולים שלא הגיבו לטיפול תרופתי המשתייך לשתיים מהקבוצות הבאות - DMARDs, אנטגוניסטים ל-TNF, RITUXIMAB. התרופה לא תינתן בשילוב עם RITUXIMAB או אנטגוניסט ל-TNF | 23/01/2011 | ||
01/03/2021 | ראומטולוגיה | |||
11/01/2018 | ראומטולוגיה | |||
15/01/2015 | ראומטולוגיה | |||
10/01/2012 | ראומטולוגיה | |||
23/01/2011 | ראומטולוגיה |
מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. דלקת פרקים מסוג systemic juvenile idiopathic arthritis בקטינים שמלאו להם שנתיים ומעלה הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל;ב. דלקת פרקים מסוג Juvenile idiopathic polyarthritis.הטיפול יינתן בשילוב עם Methotrexate בחולים שמיצו טיפול ב-Methotrexate כמונותרפיה;ג. ארתריטיס ראומטואידית כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, בכפוף לכל התנאים האלה:1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. 3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה.ד. טיפול בדלקת עורקים מסוג Giant cell arteritis או Takayasu’s arteritis המאובחנת באמצעי הדמיה אנגיוגרפי או פונקציונלי.תחילת הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה.