פרטים כלליים
שם
Name
אקסטנדי 40 מ"ג טבליות
XTANDI 40 MG TABLETS
יצרן
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., THE NETHERLANDS
בעל רישום
ASTELLAS PHARMA INTERNATIONAL B.V., ISRAEL
שימוש
צורת מינון
Dosage Form
טבליות מצופות פילם
FILM COATED TABLETS
דרך מתן
Usage Form
פומי
PER OS
תמונה חסרה
מחירים לצרכן
לא נמצא מידע
חומר פעיל
חומר פעיל
כמות
40 MG
תרופות אחרות בעלות אותם מרכיבים
ATC
עדכון רישום
התוויה מאושרת
Xtandi is indicated for:• the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC).• the treatment of adult men with metastatic CRPC who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated.• the treatment of adult men with metastatic CRPC whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.•the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) in combination with androgen deprivation therapy
בסל הבריאות
לא
מספר רישום
169-82-36204-00
תנאי ניפוק
תרופה במרשם
מגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב המחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC) |
מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC)2. הטיפול בתרופה יופסק עם התקדמות המחלה בטיפול בתכשיר כפי שמתבטאת בהדמיה ו/או התבטאות קלינית. במקרה של התקדמות מחלה בהדמיה בלבד, יש לאשר התקדמות בהדמיה חוזרת כעבור 4 שבועות, לשלול תופעה של flare up.3. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Enzalutamide למחלה האמורה בפסקת משנה (1).4. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Abiraterone.5. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטופל באורולוגיה אונקולוגית.
