ניתן לחפש לפי שם התרופה באנגלית / עברית, או לפי חומר פעיל
(מינימום 3 אותיות)

Loading...

אקסטנדי 80 מ"ג טבליות

XTANDI 80 MG TABLETS

פרטים כלליים

שם

Name

אקסטנדי 80 מ"ג טבליות

XTANDI 80 MG TABLETS

יצרן

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., THE NETHERLANDS

בעל רישום

ASTELLAS PHARMA INTERNATIONAL B.V., ISRAEL

שימוש

צורת מינון

Dosage Form

טבליות מצופות פילם

FILM COATED TABLETS

דרך מתן

Usage Form

פומי

PER OS

תמונה חסרה

מחירים לצרכן

לא נמצא מידע

חומר פעיל

חומר פעיל

כמות

ENZALUTAMIDE

80 MG

תרופות אחרות בעלות אותם מרכיבים

ATC

שם

L02BB04

קוד

ANTI ANDROGENS

עלונים

עדכון רישום

סוג עדכון

תאריך עדכון

התוויה מאושרת

Xtandi is indicated for:• the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC).• the treatment of adult men with metastatic CRPC who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure ofandrogen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated.• the treatment of adult men with metastatic CRPC whose disease has progressed on or after docetaxeltherapy.• the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) in combination with androgen deprivation therapy

בסל הבריאות

לא

מספר רישום

169-83-36205-00

תנאי ניפוק

תרופה במרשם

מגבלות

תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב המחלה
התרופה תינתן לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC)

מסגרת הכללה בסל

1. התרופה תינתן לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC)2. הטיפול בתרופה יופסק עם התקדמות המחלה בטיפול בתכשיר כפי שמתבטאת בהדמיה ו/או התבטאות קלינית. במקרה של התקדמות מחלה בהדמיה בלבד, יש לאשר התקדמות בהדמיה חוזרת כעבור 4 שבועות, לשלול תופעה של flare up.3. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Enzalutamide למחלה האמורה בפסקת משנה (1).4. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Abiraterone.5. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באורולוגיה המטופל באורולוגיה אונקולוגית.

אתר המידע התרופתי של ארגון הרוקחות בישראל