ג'קאבי 5 מ"ג – אתר המידע התרופתי של ארגון הרוקחות בישראל

* * Myelofibrosis (MF) Jakavi is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. * Polycythaemia vera (PV) Jakavi is indicated for the treatment of adult patients with polycythaemia vera who are resistant to or intolerant of hydroxyurea.*Graft versus host disease (GvHD)Jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies

בסל הבריאות

כן, לפרטים נוספים לחצו כאן.

מספר רישום

149-85-33747-00

תנאי ניפוק

תרופה במרשם

מגבלות

תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

התוויה	תאריך הכללה	תחום קליני	Class Effect	מצב המחלה
פוליציתמיה ורה עם עמידות או אי סבילות להידרוקסיאוריאה ותרופה ממשפחת האינטרפרונים. לעניין זה עמידות תוגדר במטופל המקבל לפחות 3 חודשים טיפול ע"י הידרוקסיאוראה במינון של 2 גרם ליום ו-3 חודשים במינון מקסימלי של תרופה ממשפחת האינטרפרונים, ולא מגיע לערך של המטוקריט<45 בגברים או 42 בנשים.לעניין זה אי סבילות תוגדר בחולה העונה על אחד מאלה:1. נוכחות של כיבים בגפיים התחתונות. 2. גרד קשה ועמיד לטיפול באנטיהיסטמינים ו-Pregabalin, לאחר ניסיון טיפולי בשני קווי טיפול אלו, למשך שלושה חודשים לפחות. 3. כאבים בבטן השמאלית על רקע טחול מוגדל (טחול נמדד בקוטר מירבי מעל ל20 ס"מ).4. התפתחות תופעות לוואי של תרופות ממשפחת האינטרפרונים המחייבות הפסקת טיפול.	03/02/2022	המטולוגיה		פוליציתמיה ורה, Polycythemia vera
א. התרופה תינתן לטיפול במיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע:1. מיאלופיברוזיס ראשונית2. פוליציתמיה ורה3. essential thrombocythemiaב התרופה תינתן לחולים שטרם טופלו במעכב JAK למחלתם.	01/03/2021	המטולוגיה		Myelofibrosis
התרופה תינתן לטיפול בספלנומגליה או סימפטומים במבוגרים הסובלים ממיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע:א. מיאלופיברוזיס ראשוניתב. פוליציתמיה ורהג. essential thrombocythemia	09/01/2013	המטולוגיה		Myelofibrosis
	פוליציתמיה ורה, Polycythemia vera	פוליציתמיה ורה עם עמידות או אי סבילות להידרוקסיאוריאה ותרופה ממשפחת האינטרפרונים. לעניין זה עמידות תוגדר במטופל המקבל לפחות 3 חודשים טיפול ע"י הידרוקסיאוראה במינון של 2 גרם ליום ו-3 חודשים במינון מקסימלי של תרופה ממשפחת האינטרפרונים, ולא מגיע לערך של המטוקריט<45 בגברים או 42 בנשים.לעניין זה אי סבילות תוגדר בחולה העונה על אחד מאלה:1. נוכחות של כיבים בגפיים התחתונות. 2. גרד קשה ועמיד לטיפול באנטיהיסטמינים ו-Pregabalin, לאחר ניסיון טיפולי בשני קווי טיפול אלו, למשך שלושה חודשים לפחות. 3. כאבים בבטן השמאלית על רקע טחול מוגדל (טחול נמדד בקוטר מירבי מעל ל20 ס"מ).4. התפתחות תופעות לוואי של תרופות ממשפחת האינטרפרונים המחייבות הפסקת טיפול.	03/02/2022
	Myelofibrosis	א. התרופה תינתן לטיפול במיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע:1. מיאלופיברוזיס ראשונית2. פוליציתמיה ורה3. essential thrombocythemiaב התרופה תינתן לחולים שטרם טופלו במעכב JAK למחלתם.	01/03/2021
	Myelofibrosis	התרופה תינתן לטיפול בספלנומגליה או סימפטומים במבוגרים הסובלים ממיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע:א. מיאלופיברוזיס ראשוניתב. פוליציתמיה ורהג. essential thrombocythemia	09/01/2013
	פוליציתמיה ורה, Polycythemia vera	פוליציתמיה ורה עם עמידות או אי סבילות להידרוקסיאוריאה ותרופה ממשפחת האינטרפרונים. לעניין זה עמידות תוגדר במטופל המקבל לפחות 3 חודשים טיפול ע"י הידרוקסיאוראה במינון של 2 גרם ליום ו-3 חודשים במינון מקסימלי של תרופה ממשפחת האינטרפרונים, ולא מגיע לערך של המטוקריט<45 בגברים או 42 בנשים.לעניין זה אי סבילות תוגדר בחולה העונה על אחד מאלה:1. נוכחות של כיבים בגפיים התחתונות. 2. גרד קשה ועמיד לטיפול באנטיהיסטמינים ו-Pregabalin, לאחר ניסיון טיפולי בשני קווי טיפול אלו, למשך שלושה חודשים לפחות. 3. כאבים בבטן השמאלית על רקע טחול מוגדל (טחול נמדד בקוטר מירבי מעל ל20 ס"מ).4. התפתחות תופעות לוואי של תרופות ממשפחת האינטרפרונים המחייבות הפסקת טיפול.	03/02/2022
	Myelofibrosis	א. התרופה תינתן לטיפול במיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע:1. מיאלופיברוזיס ראשונית2. פוליציתמיה ורה3. essential thrombocythemiaב התרופה תינתן לחולים שטרם טופלו במעכב JAK למחלתם.	01/03/2021
	Myelofibrosis	התרופה תינתן לטיפול בספלנומגליה או סימפטומים במבוגרים הסובלים ממיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע:א. מיאלופיברוזיס ראשוניתב. פוליציתמיה ורהג. essential thrombocythemia	09/01/2013
	GVHD, Graft versus host disease, מחלת שתל נגד מאחסן	טיפול בחולים מגיל 12 ומעלה עם מחלת השתל נגד המאכסן חריפה או כרונית (cGVHD או aGVHD) עם תגובה לא מספקת או הוריית נגד לטיפול בסטרואידים סיסטמיים או טיפול סיסטמי אחר.	01/02/2023
	פוליציתמיה ורה, Polycythemia vera	פוליציתמיה ורה עם עמידות או אי סבילות להידרוקסיאוריאה או לתרופה ממשפחת האינטרפרונים. לעניין זה עמידות תוגדר במטופל המקבל לפחות 3 חודשים טיפול ע"י הידרוקסיאוראה במינון של 2 גרם ליום או 3 חודשים במינון מקסימלי של תרופה ממשפחת האינטרפרונים, ולא מגיע לערך של המטוקריט<45 בגברים או 42 בנשים. לעניין זה אי סבילות תוגדר בחולה העונה על אחד מאלה: א. נוכחות של כיבים בגפיים התחתונות. ב. גרד קשה ועמיד לטיפול באנטיהיסטמינים ו-Pregabalin, לאחר ניסיון טיפולי בשני קווי טיפול אלו, למשך שלושה חודשים לפחות. ג. כאבים בבטן השמאלית על רקע טחול מוגדל (טחול נמדד בקוטר מירבי מעל ל20 ס"מ). ד. התפתחות תופעות לוואי של תרופות ממשפחת האינטרפרונים המחייבות הפסקת טיפול.	01/02/2023
	פוליציתמיה ורה, Polycythemia vera	פוליציתמיה ורה עם עמידות או אי סבילות להידרוקסיאוריאה ותרופה ממשפחת האינטרפרונים. לעניין זה עמידות תוגדר במטופל המקבל לפחות 3 חודשים טיפול ע"י הידרוקסיאוראה במינון של 2 גרם ליום ו-3 חודשים במינון מקסימלי של תרופה ממשפחת האינטרפרונים, ולא מגיע לערך של המטוקריט<45 בגברים או 42 בנשים. לעניין זה אי סבילות תוגדר בחולה העונה על אחד מאלה: 1. נוכחות של כיבים בגפיים התחתונות. 2. גרד קשה ועמיד לטיפול באנטיהיסטמינים ו-Pregabalin, לאחר ניסיון טיפולי בשני קווי טיפול אלו, למשך שלושה חודשים לפחות. 3. כאבים בבטן השמאלית על רקע טחול מוגדל (טחול נמדד בקוטר מירבי מעל ל20 ס"מ). 4. התפתחות תופעות לוואי של תרופות ממשפחת האינטרפרונים המחייבות הפסקת טיפול.	03/02/2022
	Myelofibrosis	א. התרופה תינתן לטיפול במיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע: 1. מיאלופיברוזיס ראשונית 2. פוליציתמיה ורה 3. essential thrombocythemia ב התרופה תינתן לחולים שטרם טופלו במעכב JAK למחלתם.	01/03/2021
	Myelofibrosis	התרופה תינתן לטיפול בספלנומגליה או סימפטומים במבוגרים הסובלים ממיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע: א. מיאלופיברוזיס ראשונית ב. פוליציתמיה ורה ג. essential thrombocythemia	09/01/2013
		01/02/2023	המטולוגיה
		03/02/2022	המטולוגיה
		01/03/2021	המטולוגיה
		09/01/2013	המטולוגיה

מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. מיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע:א. מיאלופיברוזיס ראשוניתב. פוליציתמיה ורהג. essential thrombocythemiaהתרופה תינתן לחולים שטרם טופלו במעכב JAK למחלתם.2. פוליציתמיה ורה עם עמידות או אי סבילות להידרוקסיאוריאה או לתרופה ממשפחת האינטרפרונים. לעניין זה עמידות תוגדר במטופל המקבל לפחות 3 חודשים טיפול ע"י הידרוקסיאוראה במינון של 2 גרם ליום או 3 חודשים במינון מקסימלי של תרופה ממשפחת האינטרפרונים, ולא מגיע לערך של המטוקריט<45 בגברים או 42 בנשים.לעניין זה אי סבילות תוגדר בחולה העונה על אחד מאלה:א. נוכחות של כיבים בגפיים התחתונות. ב. גרד קשה ועמיד לטיפול באנטיהיסטמינים ו-Pregabalin, לאחר ניסיון טיפולי בשני קווי טיפול אלו, למשך שלושה חודשים לפחות. ג. כאבים בבטן השמאלית על רקע טחול מוגדל (טחול נמדד בקוטר מירבי מעל ל20 ס"מ).ד. התפתחות תופעות לוואי של תרופות ממשפחת האינטרפרונים המחייבות הפסקת טיפול.3. טיפול בחולים מגיל 12 ומעלה עם מחלת השתל נגד המאכסן חריפה או כרונית (cGVHD או aGVHD) עם תגובה לא מספקת או הוריית נגד לטיפול בסטרואידים סיסטמיים או טיפול סיסטמי אחר.