פרטים כלליים
שם
Name
דקוג'ן
DACOGEN
יצרן
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.,BELGIUM
בעל רישום
J-C HEALTH CARE LTD
שימוש
צורת מינון
Dosage Form
אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי
POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
דרך מתן
Usage Form
תוך-ורידי
I.V
תמונה חסרה
מחירים לצרכן
לא נמצא מידע
חומר פעיל
חומר פעיל
כמות
50 MG/VIAL
תרופות אחרות בעלות אותם מרכיבים
ATC
עלונים
עדכון רישום
סוג עדכון
תאריך עדכון
08.08.2021
08.08.2021
29.03.2020
29.03.2020
03.03.2016
03.03.2016
17.03.2014
17.03.2014
13.08.2013
13.08.2013
התוויה מאושרת
- Dacogen is indicated for treatment of patients with myelodysplastic syndromes (MDS) including prevviously treated and untreated, de novo and secondary MDS of all French-American- British subtypes (refractory anemia, refractory anemia with ringed sideroblasts, refractory anemia with excess blasts, refractory anemia with excess blasts in transformation, and chronic myelomonocytic leukemia ) and Intermediate- 1, Intermediate- 2, and High-Risk International Prognostic Scoring System groups.- Dacogen is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years and above with newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (AML), according to the World Health Organisation (WHO) classification, who are not candidates for standard induction chemotherapy
בסל הבריאות
כן, לפרטים נוספים לחצו כאן.
מספר רישום
143-65-31633-01
תנאי ניפוק
תרופה במרשם
מגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב המחלה |
---|---|---|---|---|
בשילוב עם Venetoclax, לטיפול בלוקמיה מסוג AML בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואיננו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית | 16/01/2019 | המטולוגיה | לוקמיה מסוג AML | |
תסמונות מיאלודיספלסטיות | 01/03/2008 | המטולוגיה | AZACITIDINE, DECITABINE | תסמונות מיאלודסיפלסטיות, MDS |
לוקמיה מסוג AML | בשילוב עם Venetoclax, לטיפול בלוקמיה מסוג AML בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואיננו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית | 16/01/2019 | ||
תסמונות מיאלודסיפלסטיות, MDS | תסמונות מיאלודיספלסטיות | 01/03/2008 | AZACITIDINE, DECITABINE | |
16/01/2019 | המטולוגיה | |||
AZACITIDINE, DECITABINE | 01/03/2008 | המטולוגיה |
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. תסמונות מיאלודיספלסטיות בהתקיים אחד אלה: א. MDS (תסמונת מיאלודיספלסטית) המסווגת כ-Int 2/high לפי IPSS; ב. MDS בה מתקיימים לפחות שניים משלושת התנאים הבאים: 1. תלות בעירויי דם; 2. טסיות ברמה של 50,000 או פחות; 3. גרנולוציטים ברמה של 1,000 או פחות. ג. חולים סימפטומטיים הסובלים מדימומים או זיהומים חוזרים. 2. בשילוב עם Venetoclax, לטיפול בלוקמיה מסוג AML בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואיננו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית. ב. לא יינתנו התרופות Decitabine, Azacitidine בו בזמן.ג. מתן התרופות האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה