פרטים כלליים
שם
Name
קסרלטו 15 מ"ג
XARELTO 15 MG
יצרן
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L, ITALY
בעל רישום
BAYER ISRAEL LTD
שימוש
צורת מינון
Dosage Form
טבליות מצופות פילם
FILM COATED TABLETS
דרך מתן
Usage Form
פומי
PER OS
תמונה חסרה
מחירים לצרכן
לא נמצא מידע
חומר פעיל
חומר פעיל
כמות
15 MG
תרופות אחרות בעלות אותם מרכיבים
ATC
עדכון רישום
סוג עדכון
תאריך עדכון
09.08.2023
09.08.2023
04.06.2023
04.06.2023
08.03.2023
08.03.2023
30.08.2021
30.08.2021
25.04.2021
25.04.2021
17.03.2021
17.03.2021
19.02.2020
19.02.2020
19.02.2020
19.02.2020
19.02.2020
19.02.2020
20.11.2019
20.11.2019
31.12.2018
31.12.2018
02.05.2016
02.05.2016
31.05.2014
31.05.2014
31.05.2014
31.05.2014
31.05.2014
31.05.2014
14.05.2014
14.05.2014
09.12.2013
09.12.2013
02.05.2013
02.05.2013
02.05.2013
02.05.2013
התוויה מאושרת
Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age≥75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. Treatment of deep vein thrombosis (DVT),and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults.Paediatric populationTreatment of venous thromboembolism (VTE) and prevention of VTE recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.
בסל הבריאות
כן, לפרטים נוספים לחצו כאן.
מספר רישום
147-44-33576-03
תנאי ניפוק
תרופה במרשם
מגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב המחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול למניעת שבץ, אוטם שריר הלב, מוות קרדיווסקולרי, איסכמיה חריפה בגפיים ותמותה עבור חולים במחלת לב איסכמית ידועה (Ischemic heart disease (IHD) או Coronary artery disease (CAD)) ביחד עם מחלת כלי דם פריפרית (Peripheral arterial disease (PAD)). | 16/01/2019 | המטולוגיה | ||
| מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 Vasc score בערך 2 ומעלה | 16/01/2019 | המטולוגיה | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | |
| טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE) | 11/01/2018 | המטולוגיה | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | |
| טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT). | 11/01/2018 | המטולוגיה | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | |
| טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור | 11/01/2018 | המטולוגיה | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | |
| מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 2 ומעלה | 21/01/2016 | המטולוגיה | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | |
| מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 3 ומעלה | 12/01/2014 | המטולוגיה | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | |
| מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 4 ומעלה | 10/01/2012 | המטולוגיה | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | |
| מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים | 10/01/2012 | המטולוגיה | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | |
| מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה | 10/01/2012 | המטולוגיה | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | |
| מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך | 03/01/2010 | אורתופדיה | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | |
| מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך | 03/01/2010 | אורתופדיה | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | |
| טיפול למניעת שבץ, אוטם שריר הלב, מוות קרדיווסקולרי, איסכמיה חריפה בגפיים ותמותה עבור חולים במחלת לב איסכמית ידועה (Ischemic heart disease (IHD) או Coronary artery disease (CAD)) ביחד עם מחלת כלי דם פריפרית (Peripheral arterial disease (PAD)). | 16/01/2019 | |||
| מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 Vasc score בערך 2 ומעלה | 16/01/2019 | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | ||
| טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE) | 11/01/2018 | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | ||
| טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT). | 11/01/2018 | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | ||
| טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור | 11/01/2018 | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | ||
| מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 2 ומעלה | 21/01/2016 | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | ||
| מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 3 ומעלה | 12/01/2014 | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | ||
| מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 4 ומעלה | 10/01/2012 | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | ||
| מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים | 10/01/2012 | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | ||
| מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה | 10/01/2012 | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | ||
| מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך | 03/01/2010 | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | ||
| מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך | 03/01/2010 | APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | ||
| מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך | 03/01/2010 | RIVAROXABAN, APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE | ||
| 16/01/2019 | המטולוגיה | |||
| APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | 11/01/2018 | המטולוגיה | ||
| APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | 21/01/2016 | המטולוגיה | ||
| APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | 12/01/2014 | המטולוגיה | ||
| APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | 10/01/2012 | המטולוגיה | ||
| APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN | 03/01/2010 | אורתופדיה | ||
| RIVAROXABAN, APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE | 03/01/2010 | אורתופדיה |
מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך. ב. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך. ג. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה. ד. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים. ה. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 Vasc score בערך 2 ומעלה.ו. טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור.ז. טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT).ח. טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE).ט. טיפול למניעת שבץ, אוטם שריר הלב, מוות קרדיווסקולרי, איסכמיה חריפה בגפיים ותמותה עבור חולים במחלת לב איסכמית ידועה (Ischemic heart disease (IHD) או Coronary artery disease (CAD)) ביחד עם מחלת כלי דם פריפרית (Peripheral arterial disease (PAD)).לעניין זה יוגדרו:1. מחלת לב איסכמית ידועה (IHD או CAD) - מצב לאחר אוטם או רה וסקולריזציה בעבר או היצרויות כליליות ידועות.2. מחלת כלי דם פריפרית (PAD) – א. מצב לאחר רה וסקולריזציה או ניתוח כלי דם או קטיעה בעבר, או קיום צליעה לסירוגין עם ABI מתחת ל-0.9 או היצרות כלי דם ידועה גדול מ-50% ב. מחלה בעורקי התרדמה (קרוטיד) מצב לאחר רה-וסקולריזציה או הצרות ידועה גדול מ-50%
