פרטים כלליים
שם
Name
נרלינקס
NERLYNX
יצרן
PUMA BIOTECHNOLOGY INC., USA
בעל רישום
MEDISON PHARMA LTD
שימוש
צורת מינון
Dosage Form
טבליה
TABLETS
דרך מתן
Usage Form
פומי
PER OS
תמונה חסרה
מחירים לצרכן
לא נמצא מידע
חומר פעיל
חומר פעיל
כמות
40 MG
תרופות אחרות בעלות אותם מרכיבים
לא נמצאו תרופות בעלות אותם מרכיבים
ATC
עדכון רישום
התוויה מאושרת
Nerlynx is indicated for the extended adjuvant treatment of adult patients with early-stage hormone receptor positive HER2-overexpressed/amplified breast cancer and who are less than one year from the completion of prior adjuvant trastuzumab based therapy."Nerlynx in combination with capecitabine is indicated for the treatment of adult patients with advanced or metastatic HER2-positive breast cancer who have received two or more prior anti-HER2 based regimens in the metastatic setting.
בסל הבריאות
כן, לפרטים נוספים לחצו כאן.
מספר רישום
164-61-35663-00
תנאי ניפוק
תרופה במרשם
מגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב המחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן כטיפול משלים מוארך (extended adjuvant) בסרטן שד בשלב מוקדם בחולים העונים על כל אלה: 1. מבטאים HER2 ביתר - קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית בערך של 2.0 ומעלה 2. בעלי רצפטורים הורמונליים חיוביים. 3. נמצאו לפחות ארבע בלוטות לימפה נגועות מודגמות בביופסיה. 4. לאחר קבלת Trastuzumab כטיפול משלים (Adjuvant) אם טרם חלפה שנה מתום טיפול זה. ב. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה | 30/01/2020 | אונקולוגיה | Metastatic breast cancer | |
| Metastatic breast cancer | א. התרופה תינתן כטיפול משלים מוארך (extended adjuvant) בסרטן שד בשלב מוקדם בחולים העונים על כל אלה: 1. מבטאים HER2 ביתר - קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית בערך של 2.0 ומעלה 2. בעלי רצפטורים הורמונליים חיוביים. 3. נמצאו לפחות ארבע בלוטות לימפה נגועות מודגמות בביופסיה. 4. לאחר קבלת Trastuzumab כטיפול משלים (Adjuvant) אם טרם חלפה שנה מתום טיפול זה. ב. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה | 30/01/2020 | ||
| סרטן שד, Breast cancer | א. התרופה תינתן כטיפול משלים מוארך (extended adjuvant) בסרטן שד בשלב מוקדם בחולים העונים על כל אלה: 1. מבטאים HER2 ביתר - קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית בערך של 2.0 ומעלה 2. בעלי רצפטורים הורמונליים חיוביים. 3. נמצאו לפחות ארבע בלוטות לימפה נגועות מודגמות בביופסיה. 4. לאחר קבלת Trastuzumab כטיפול משלים (Adjuvant) אם טרם חלפה שנה מתום טיפול זה. ב. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה | 30/01/2020 | ||
| סרטן שד, Breast cancer | א. התרופה תינתן כטיפול משלים מוארך (extended adjuvant) בסרטן שד בשלב מוקדם בחולים העונים על כל אלה: 1. מבטאים HER2 ביתר - קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית בערך של 2.0 ומעלה 2. בעלי רצפטורים הורמונליים חיוביים. 3. נמצאו לפחות ארבע בלוטות לימפה נגועות מודגמות בביופסיה או כל מחלה שאריתית בניתוח לאחר טיפול ניאו אדג'ובנטי (non pCR). 4. לאחר קבלת Trastuzumab כטיפול משלים (Adjuvant) אם טרם חלפה שנה מתום טיפול זה. ב. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה. ג. הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה. | 01/02/2023 | ||
| 30/01/2020 | אונקולוגיה | |||
| 01/02/2023 | אונקולוגיה |
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן כטיפול משלים מוארך (extended adjuvant) בסרטן שד בשלב מוקדם בחולים העונים על כל אלה:1. מבטאים HER2 ביתר - קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית בערך של 2.0 ומעלה2. בעלי רצפטורים הורמונליים חיוביים.3. נמצאו לפחות ארבע בלוטות לימפה נגועות מודגמות בביופסיה או כל מחלה שאריתית בניתוח לאחר טיפול ניאו אדג'ובנטי (non pCR).4. לאחר קבלת Trastuzumab כטיפול משלים (Adjuvant) אם טרם חלפה שנה מתום טיפול זה. ב. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.ג. הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
