פרטים כלליים
שם
Name
קארזיבה
QARZIBA
יצרן
RECORDATI NETHERLANDS B.V., THE NETHERLANDS
בעל רישום
MEDISON PHARMA LTD
שימוש
צורת מינון
Dosage Form
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה
CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
דרך מתן
Usage Form
תוך-ורידי
I.V
תמונה חסרה
מחירים לצרכן
לא נמצא מידע
חומר פעיל
חומר פעיל
כמות
4.5 MG / 1 ML
תרופות אחרות בעלות אותם מרכיבים
לא נמצאו תרופות בעלות אותם מרכיבים
ATC
עדכון רישום
התוויה מאושרת
Qarziba is indicated for the treatment of high-risk neuroblastoma in patients aged 12 months and above, who have previously received induction chemotherapy and achieved at least a partial response, followed by myeloablative therapy and stem cell transplantation, as well as patients with history of relapsed or refractory neuroblastoma, with or without residual disease. Prior to the treatment of relapsed neuroblastoma, any actively progressing disease should be stabilised by other suitable measures.In patients with a history of relapsed/refractory disease and in patients who have not achieved a complete response after first line therapy, Qarziba should be combined with interleukin-2 (IL-2).
בסל הבריאות
כן, לפרטים נוספים לחצו כאן.
מספר רישום
162-50-35299-00
תנאי ניפוק
תרופה במרשם
מגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב המחלה |
|---|---|---|---|---|
| הוראות לשימוש בתרופה DINUTUXIMAB BETA (Dinutuximab beta Apeiron) א. התרופה תינתן לטיפול בנוירובלסטומה בסיכון גבוה, בחולה העונה על אחד מאלה: 1. לאחר שקיבל טיפול כימותרפי קודם בשלב האינדוקציה והשיג תגובה חלקית ומעלה, וכן קיבל טיפול מדכא מח עצם ועבר השתלת תאי גזע (Stem cell transplantation). 2. עם מחלה חוזרת או רפרקטורית, ללא תלות בסטטוס מחלה שארית. בשלב מחלה זה יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מבין התרופות – Dinutuximab beta, Naxitamab. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה. | 03/02/2022 | אונקולוגיה | Neuroblastoma, נוירובלסטומה | |
| הוראות לשימוש בתרופה DINUTUXIMAB BETA (Dinutuximab beta Apeiron) א. התרופה תינתן לטיפול בנוירובלסטומה בסיכון גבוה, בחולה העונה על אחד מאלה: 1. לאחר שקיבל טיפול כימותרפי קודם בשלב האינדוקציה והשיג תגובה חלקית ומעלה, וכן קיבל טיפול מדכא מח עצם ועבר השתלת תאי גזע (Stem cell transplantation). 2. עם מחלה חוזרת או רפרקטורית, ללא תלות בסטטוס מחלה שארית. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה. | 11/01/2018 | אונקולוגיה | Neuroblastoma, נוירובלסטומה | |
| Neuroblastoma, נוירובלסטומה | הוראות לשימוש בתרופה DINUTUXIMAB BETA (Dinutuximab beta Apeiron) א. התרופה תינתן לטיפול בנוירובלסטומה בסיכון גבוה, בחולה העונה על אחד מאלה: 1. לאחר שקיבל טיפול כימותרפי קודם בשלב האינדוקציה והשיג תגובה חלקית ומעלה, וכן קיבל טיפול מדכא מח עצם ועבר השתלת תאי גזע (Stem cell transplantation). 2. עם מחלה חוזרת או רפרקטורית, ללא תלות בסטטוס מחלה שארית. בשלב מחלה זה יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מבין התרופות – Dinutuximab beta, Naxitamab. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה. | 03/02/2022 | ||
| Neuroblastoma, נוירובלסטומה | הוראות לשימוש בתרופה DINUTUXIMAB BETA (Dinutuximab beta Apeiron) א. התרופה תינתן לטיפול בנוירובלסטומה בסיכון גבוה, בחולה העונה על אחד מאלה: 1. לאחר שקיבל טיפול כימותרפי קודם בשלב האינדוקציה והשיג תגובה חלקית ומעלה, וכן קיבל טיפול מדכא מח עצם ועבר השתלת תאי גזע (Stem cell transplantation). 2. עם מחלה חוזרת או רפרקטורית, ללא תלות בסטטוס מחלה שארית. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה. | 11/01/2018 | ||
| 03/02/2022 | אונקולוגיה | |||
| 11/01/2018 | אונקולוגיה |
מסגרת הכללה בסל
הוראות לשימוש בתרופה DINUTUXIMAB BETA (Dinutuximab beta Apeiron)א. התרופה תינתן לטיפול בנוירובלסטומה בסיכון גבוה, בחולה העונה על אחד מאלה:1. לאחר שקיבל טיפול כימותרפי קודם בשלב האינדוקציה והשיג תגובה חלקית ומעלה, וכן קיבל טיפול מדכא מח עצם ועבר השתלת תאי גזע (Stem cell transplantation).2. עם מחלה חוזרת או רפרקטורית, ללא תלות בסטטוס מחלה שארית.בשלב מחלה זה יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מבין התרופות – Dinutuximab beta, Naxitamab.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.