ניתן לחפש לפי שם התרופה באנגלית / עברית, או לפי חומר פעיל
(מינימום 3 אותיות)

Loading...

קליידקו 150 מ"ג טבליות מצופות

KALYDECO 150 MG FILM COATED TABLETS

פרטים כלליים

שם

Name

קליידקו 150 מ"ג טבליות מצופות

KALYDECO 150 MG FILM COATED TABLETS

יצרן

VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED, IRELAND

בעל רישום

VERTEX PHARMACEUTICALS (U.K) LIMITED, ISRAEL

שימוש

צורת מינון

Dosage Form

טבליות מצופות פילם

FILM COATED TABLETS

דרך מתן

Usage Form

פומי

PER OS

תמונה חסרה

התוויה מאושרת

Kalydeco tablets are indicated for the treatment of patients with cystic fibrosis (CF) aged 6 years and older and weighing 25 kg or more who have one mutation in the CFTR gene that is responsive to ivacaftor potentiation based on clinical and/or in vitro assay data. Limitations of use : Kalydeco is not effective in patients with CF who are homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene.

בסל הבריאות

כן, לפרטים נוספים .

מספר רישום

153-89-34269-00

תנאי ניפוק

תרופה במרשם

מגבלות

תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב המחלה
Cystic fibrosis, CF, לייפת כיסתית, ציסטיק פיברוזיסהתרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR שמגיבה ל-Ivacaftor, על סמך מידע ממחקרים קליניים בבסיס הרישום או in Vitro assay data. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.01/02/2023
Cystic fibrosis, CF, לייפת כיסתית, ציסטיק פיברוזיסהתרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR מסוג אחד מאלה: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.15/01/2015
01/02/2023רפואת ריאות
15/01/2015רפואת ריאות

מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR שמגיבה ל-Ivacaftor, על סמך מידע ממחקרים קליניים בבסיס הרישום או in Vitro assay data.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.

אתר המידע התרופתי של ארגון הרוקחות בישראל