פרטים כלליים
שם
Name
קליידקו 150 מ"ג טבליות מצופות
KALYDECO 150 MG FILM COATED TABLETS
יצרן
VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED, IRELAND
בעל רישום
VERTEX PHARMACEUTICALS (U.K) LIMITED, ISRAEL
שימוש
צורת מינון
Dosage Form
טבליות מצופות פילם
FILM COATED TABLETS
דרך מתן
Usage Form
פומי
PER OS
תמונה חסרה
מחירים לצרכן
לא נמצא מידע
חומר פעיל
חומר פעיל
כמות
150 MG
תרופות אחרות בעלות אותם מרכיבים
ATC
עדכון רישום
סוג עדכון
תאריך עדכון
31.08.2019
31.08.2019
05.03.2017
05.03.2017
13.07.2016
13.07.2016
01.06.2016
01.06.2016
03.12.2015
03.12.2015
התוויה מאושרת
Kalydeco tablets are indicated for the treatment of patients with cystic fibrosis (CF) aged 6 years and older and weighing 25 kg or more who have one mutation in the CFTR gene that is responsive to ivacaftor potentiation based on clinical and/or in vitro assay data. Limitations of use : Kalydeco is not effective in patients with CF who are homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene.
בסל הבריאות
כן, לפרטים נוספים לחצו כאן.
מספר רישום
153-89-34269-00
תנאי ניפוק
תרופה במרשם
מגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב המחלה |
---|---|---|---|---|
Cystic fibrosis, CF, לייפת כיסתית, ציסטיק פיברוזיס | התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR שמגיבה ל-Ivacaftor, על סמך מידע ממחקרים קליניים בבסיס הרישום או in Vitro assay data. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. | 01/02/2023 | ||
Cystic fibrosis, CF, לייפת כיסתית, ציסטיק פיברוזיס | התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR מסוג אחד מאלה: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. | 15/01/2015 | ||
01/02/2023 | רפואת ריאות | |||
15/01/2015 | רפואת ריאות |
מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR שמגיבה ל-Ivacaftor, על סמך מידע ממחקרים קליניים בבסיס הרישום או in Vitro assay data.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.