ניתן לחפש לפי שם התרופה באנגלית / עברית, או לפי חומר פעיל
(מינימום 3 אותיות)

Loading...

קליידקו 75 מ"ג גרנולות

KALYDECO 75 MG GRANULES

פרטים כלליים

שם

Name

קליידקו 75 מ"ג גרנולות

KALYDECO 75 MG GRANULES

יצרן

VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED, IRELAND

בעל רישום

VERTEX PHARMACEUTICALS (U.K) LIMITED, ISRAEL

שימוש

צורת מינון

Dosage Form

גרנולות

GRANULES

דרך מתן

Usage Form

פומי

PER OS

תמונה חסרה

התוויה מאושרת

Kalydeco granules are indicated for the treatment of children with cystic fibrosis (CF) aged 2 years and older and weighing less than 25 kg who have one mutation in the CFTR gene that is responsive to ivacaftor potentiation based on clinical and/or in vitro assay data. Limitations of use:Kalydeco is not effective in patients with CF who are homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene.

בסל הבריאות

כן, לפרטים נוספים .

מספר רישום

159-09-35052-00

תנאי ניפוק

תרופה במרשם

מגבלות

תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב המחלה
01/02/2023רפואת ריאות
15/01/2015רפואת ריאות
Cystic fibrosis, CF, לייפת כיסתית, ציסטיק פיברוזיסהתרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR שמגיבה ל-Ivacaftor, על סמך מידע ממחקרים קליניים בבסיס הרישום או in Vitro assay data. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.01/02/2023
Cystic fibrosis, CF, לייפת כיסתית, ציסטיק פיברוזיסהתרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR מסוג אחד מאלה: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.15/01/2015

מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR שמגיבה ל-Ivacaftor, על סמך מידע ממחקרים קליניים בבסיס הרישום או in Vitro assay data.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.

אתר המידע התרופתי של ארגון הרוקחות בישראל