פרטים כלליים
שם
Name
קליידקו 75 מ"ג גרנולות
KALYDECO 75 MG GRANULES
יצרן
VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED, IRELAND
בעל רישום
VERTEX PHARMACEUTICALS (U.K) LIMITED, ISRAEL
שימוש
צורת מינון
Dosage Form
גרנולות
GRANULES
דרך מתן
Usage Form
פומי
PER OS
תמונה חסרה
מחירים לצרכן
לא נמצא מידע
חומר פעיל
חומר פעיל
כמות
75 MG
תרופות אחרות בעלות אותם מרכיבים
ATC
עדכון רישום
התוויה מאושרת
Kalydeco granules are indicated for the treatment of children with cystic fibrosis (CF) aged 2 years and older and weighing less than 25 kg who have one mutation in the CFTR gene that is responsive to ivacaftor potentiation based on clinical and/or in vitro assay data. Limitations of use:Kalydeco is not effective in patients with CF who are homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene.
בסל הבריאות
כן, לפרטים נוספים לחצו כאן.
מספר רישום
159-09-35052-00
תנאי ניפוק
תרופה במרשם
מגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב המחלה |
---|---|---|---|---|
01/02/2023 | רפואת ריאות | |||
15/01/2015 | רפואת ריאות | |||
Cystic fibrosis, CF, לייפת כיסתית, ציסטיק פיברוזיס | התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR שמגיבה ל-Ivacaftor, על סמך מידע ממחקרים קליניים בבסיס הרישום או in Vitro assay data. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. | 01/02/2023 | ||
Cystic fibrosis, CF, לייפת כיסתית, ציסטיק פיברוזיס | התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR מסוג אחד מאלה: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. | 15/01/2015 |
מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR שמגיבה ל-Ivacaftor, על סמך מידע ממחקרים קליניים בבסיס הרישום או in Vitro assay data.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.