רביף 44 מק"ג – אתר המידע התרופתי של ארגון הרוקחות בישראל

Rebif (interferone beta-1a) is indicated for the treatment of patients with relapsing forms of multiple sclerosis to decrease the frequency of clinical exacerbations and delay the accumulation of physical disability. Efficacy of Rebif in chronic progressive multiplbe sclerosis has not been established.Rebif is indicated for the treatment of patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis.These patients should have MRI findings which are compatible with the diagnosis of multiple sclerosis.

בסל הבריאות

כן, לפרטים נוספים לחצו כאן.

מספר רישום

116-35-29814-06

תנאי ניפוק

תרופה במרשם

מגבלות

תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

התוויה	תאריך הכללה	תחום קליני	Class Effect	מצב המחלה
א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה. ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה. ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.	03/02/2022	נוירולוגיה		טרשת נפוצה, Multiple sclerosis
התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. טרשת נפוצה, ובהתקיים כל התנאים האלה (התוויה כלולה בסל): (1) החולה מאובחן כסובל מטרשת נפוצה מסוג נסיגה נשנית (relapsing remitting) בלבד; (2) למחלה ניתנה אבחנה קלינית מוגדרת (clinically definite) או אבחנה הנתמכת בבדיקת מעבדה (laboratory supported definite); (3) החולה בעל כושר תנועה ואינו זקוק לתמיכה קבועה לצורכי ניידות (5.5EDSS<); (4) החולה סבל פעמיים לפחות מהתלקחות של המחלה בשנתיים שקדמו לתחילת הטיפול; לענין זה, "התלקחות" - הופעת סימנים קליניים חדשים או החמרה של סימנים שהיו בעבר, הנמשכת 24 שעות לפחות, ללא חום, ולאחר תקופת יציבות או שיפור בסימנים שנמשכה 30 ימים לפחות. 2. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מחלקה נוירולוגית בבית חולים ציבורי, סגנו או הרופא הבכיר האחראי על המחלקה באותה עת. 3. לא יינתנו לחולה בו-זמנית שתי התרופות – Interferon beta, Glatiramer acetate. 4. הטיפול בתרופה יופסק לאחר שנה מתחילת הטיפול בה, בהתקיים אחד מאלה: (1) החולה מראה סימני החמרה מתמדת, תוך כדי הטיפול ועל אף הטיפול בתרופה; (2) החולה קיבל שלוש סדרות של טפול בסטרואידים במהלך אותה השנה בשל התלקחות המחלה, על אף הטיפול בתרופה כאמור. ב. חולה שחווה מאורע דמיאלינטיבי ראשון (להלן התקף) החשוד לטרשת נפוצה – CIS (Clinically Isolated Syndrome) והעונה על כל אלה (התוויה חדשה): 1. אחד מהבאים: א. בבדיקת MRI נמצאו תשעה נגעים או יותר ב-T2; ב. בבדיקת MRI נמצא לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום. 2. אחד מהבאים: א. החולה סובל מהתקף המערב מסילות מוטוריות – צרבלריות או פירמידליות Efferent)); ב. החולה סובל מהתקף קשה; ג. החולה חווה החלמה חלקית או לקויה מההתקף; ד. החולה חווה התקף מולטי פוקאלי; ה. החולה סובל מליקוי קוגניטיבי בשל ההתקף.	03/01/2010	נוירולוגיה		טרשת נפוצה, Multiple sclerosis
	טרשת נפוצה, Multiple sclerosis	א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה. ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה. ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.	03/02/2022
	טרשת נפוצה, Multiple sclerosis	התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. טרשת נפוצה, ובהתקיים כל התנאים האלה (התוויה כלולה בסל): (1) החולה מאובחן כסובל מטרשת נפוצה מסוג נסיגה נשנית (relapsing remitting) בלבד; (2) למחלה ניתנה אבחנה קלינית מוגדרת (clinically definite) או אבחנה הנתמכת בבדיקת מעבדה (laboratory supported definite); (3) החולה בעל כושר תנועה ואינו זקוק לתמיכה קבועה לצורכי ניידות (5.5EDSS<); (4) החולה סבל פעמיים לפחות מהתלקחות של המחלה בשנתיים שקדמו לתחילת הטיפול; לענין זה, "התלקחות" - הופעת סימנים קליניים חדשים או החמרה של סימנים שהיו בעבר, הנמשכת 24 שעות לפחות, ללא חום, ולאחר תקופת יציבות או שיפור בסימנים שנמשכה 30 ימים לפחות. 2. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מחלקה נוירולוגית בבית חולים ציבורי, סגנו או הרופא הבכיר האחראי על המחלקה באותה עת. 3. לא יינתנו לחולה בו-זמנית שתי התרופות – Interferon beta, Glatiramer acetate. 4. הטיפול בתרופה יופסק לאחר שנה מתחילת הטיפול בה, בהתקיים אחד מאלה: (1) החולה מראה סימני החמרה מתמדת, תוך כדי הטיפול ועל אף הטיפול בתרופה; (2) החולה קיבל שלוש סדרות של טפול בסטרואידים במהלך אותה השנה בשל התלקחות המחלה, על אף הטיפול בתרופה כאמור. ב. חולה שחווה מאורע דמיאלינטיבי ראשון (להלן התקף) החשוד לטרשת נפוצה – CIS (Clinically Isolated Syndrome) והעונה על כל אלה (התוויה חדשה): 1. אחד מהבאים: א. בבדיקת MRI נמצאו תשעה נגעים או יותר ב-T2; ב. בבדיקת MRI נמצא לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום. 2. אחד מהבאים: א. החולה סובל מהתקף המערב מסילות מוטוריות – צרבלריות או פירמידליות Efferent)); ב. החולה סובל מהתקף קשה; ג. החולה חווה החלמה חלקית או לקויה מההתקף; ד. החולה חווה התקף מולטי פוקאלי; ה. החולה סובל מליקוי קוגניטיבי בשל ההתקף.	03/01/2010
	טרשת נפוצה, Multiple sclerosis		01/06/1997
		03/02/2022	נוירולוגיה
		03/01/2010	נוירולוגיה
		01/06/1997	נוירולוגיה

מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום.הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.